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简述有效的标准作业指导书(SOP)编制

分类:作业指导书 时间:2022-09-20 17:12:43 | 作者:147小编 阅读()

标准作业指导(SOP)是规模生产制造中不可或缺的重要文件。虽然它司空见惯,但学问不小。稍不留心,就会似是而非,无法落地。那么,如何编制操作精准、高效执行、能落地的标准作业指导书(SOP)呢?

首先,什么是标准作业指导书(Standard Operation Procedure)?标准作业指导书(SOP)是指将标准生产操作步骤以及控制方式以统一格式描述出来,用来指导和规范员工的工作,从而实现管理规范化、简单化和防呆化,与此同时,赢得客户的信赖与满意。它主要包含5个目的如下:

1)技术储备

2)降低变数(保证工作结果的一致性)

3)提高效率

4)培训教育

5)持续改善

那么,如何紧紧围绕上述五点,编制操作精准、高效、能落地执行的标准作业指导书呢?我们必须关注(品,你细品)以下四个方面:

一.原则:做你所写,写你所做说你所做,即说、写、做一致。

二.编写:工作流程+细节量化+事前控制

编写格式化,格式化内容需要包含目的、范围、责任和职责、应用及参考文件、设备和工具、物料名称和编码(包含辅助材料)、搬运和包装、质量纪录(SPCetc)、其它需求(eg: ESD)、安全注意、异常处理计划方案、定义及缩略语、操作步骤(控制方式)等。

操作步骤的格式见下图在操作步骤中,(工艺)控制方法的考虑,撰写和实操(习惯性)尤为重要为了确保操作结果的一致性,以及简单和可操作性。我们必须做到量化细节,在量化细节的基础上进行稳定控制和和事前控制设计。在具备操作可靠和一致性后,用通俗易懂、精准的文字来编写SOP

(工艺)控制方法的考虑角度,首先,从三个阶段来考虑,1在加工前,需要确认有哪些人机料法环的要素必须满足加工工艺,如何判断和实施其受控性和完好性是非常关键的2)加工过程的过程检测,是否满足其工艺要求。3)加工后的(半)产品需要确保质量可靠性和一致性。其次,从操作角度来考虑控制方法,见下图。***后,在操作上,建立预防性步骤以去确保操作结果的可靠性和一致性

SOP的鲜活度完整性:编写(变更流程)+审核批准(包含变更)+阶段性评审。见下图

三.编写简洁SOP。在编写SOP的过程中,千万要注意不是编写简单化SOP,更不是要抹去工艺控制点或放宽了制程能力。我们在这里所讲的简洁,是指能够满足其工序加工***起码的制程能力,清晰易懂,图文并茂,一目了然

四.编制SOP过程中容易出错的几个问题

定性和定量问题

控制/方法测量问题

文字语言表述问题(流程图)

清洁和检查的标准和作业问题

图示不清问题

加工类机器参数设置问题

时间设置控制问题

作业步骤不具体化问题

搬运和运输规范问题

文件与实际操作不符问题

数据记录要求问题

忽略返工工艺问题

SOP中常见问题举例:胶及点胶准备

SOP

将适量的胶挤到点胶用容器内(避光保存)

A部件和B部件分别放在器皿中,用化学品X和化学品Y各浸泡5分钟。倒掉溶液后放入70度烤箱里烘烤20分钟。***后用等离子机清洗2分钟。等离子清洗机参数设置参考文件号12345678

….

问题分析:

定义胶量和管控方法(图片显示)

具体避光保存的控制方法,拿取方法(图片显示)

放多少数量部件(AB),用什么方法放置(图片显示)

定义清洗顺序和清洗溶液的量,定义溶液清洗间交互性和使用次数或时间

70度,20分钟,2分钟的衡量方法和记录

具体操作文件避免参考文件

工艺加工控制问题修改建议:定性到定量,可操作性从抽象到具体,细化后建立预防性控制点。

评价一份具有操作精准、高效、能落地执行的标准作业指导书标准,关键是它能与使用者有效地沟通,操作过程中的控制要素容易被理解和掌握,操作后的结果具有一致性和可靠性。***终,使编写者和使用者能够轻易地不走样地合二为一。

本文地址:简述有效的标准作业指导书(SOP)编制

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