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有了这些,我们应该会做期间核查了(附实例和作业指导书)

分类:作业指导书 时间:2022-09-20 12:02:14 | 作者:147小编 阅读()

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期间核查的方法和实例

1

期间核查的目的

期间核查的目的,是为了保持对设备性能的信心。

这句话其实也是可以这样讲:是对设备的稳定性核查(不是准确性,准确性是计量要关注的事情)

2

期间核查要考虑的因素

并不是每个设备需要期间核查。

设备是否需要期间核查,需考虑以下因素:

a)设备校准周期

如果设备应该一年校准一次,实验室安排每半年校准一次,两次校准中间无特殊情况可不进行期间核查,即用校准代替期间核查。

b)历次校准结果

较为稳定的设备,历次校准结果波动不大,设备对检测结果影响也不大,可不做期间核查。

c)质量控制结果

质量控制结果可反应设备状态。

d)设备使用频率和性能稳定性

使用频率越高越需要核查;

使用频率特别低的,建议增加核查。

稳定性不够好的,肯定需要核查

e)设备维护情况

未按要求进行维护的,需要核查;

按要求维护的,也要考虑其他因素。

f)设备操作人员及环境的变化

g)设备使用范围的变化等

h)使用年限

使用年限较久的,核查频次应较高。

i)测量重要、关键项目数据和对测量准确度要求较高的测量设备——必须核查!

3

期间核查流程

一、编写期间核查作业指导

如果我们说了这些,作业指导书你还不会写,公众号ISO17025给你写好了一份给你参考,文末也给出了电子版的

期间核查作业指导书应包括:

a)适用范围;

b)制定依据;

c)核查的环境要求;

d)核查使用的设备和计量标准、标准物质或核查标准;

e)核查内容:

f)核查方法;

g)判定准则;

h)操作步骤;

i)结果评价和结论。

二、编制设备期间核查计划

年初编制本年度期间核查计划,需明确应核查的设备、核查频次、核查依据、核查责任人等内容。

三、编制期间核查方案

期间核查方案至少包括以下内容:

a)需要进行期间核查的设备名称

b)设备**性标识

c)设备检定/校准时间

d)设备检定/校准周期

e)评价依据

f)核查频次

g)核查内容

h)核查方法

i)判定准则

四、按期间核查作业指导书进行核查

保留核查原始记录,需进行审核。

五、对核查结果进行判断

结果满意,可继续使用;

结果不满足要求,需停用,检查、维修,必要时重新检定/校准,必要时需核查对之前检测结果的影响。

4

期间核查作业指导书的实例

这份作业指导书的电子版本的我们放在文末了,可以直接复制用····

5

期间核查记录表格实例

电子版的作业指导书······

电子天平期间核查作业指导书

l.目的

为了核查本实验室电子天平的稳定性,确认仪器的可靠性,使其保持良好的运行状态,从而保证本实验室检测结果的有效性。

2.范围

适用于实验室所有电子天平。

3.职责(注:以下职责安排仅供参考,并不是不适用于所有实验室)

3.1设备员

3.1.1负责设备期间核查计划、期间核查作业指导书、期间核查方案的制定。

3.2质量负责人

3.2.1 负责设备期间核查计划、期间核查作业指导书、期间核查方案的审核。

3.3技术负责人

3.3.1 负责设备期间核查计划、期间核查作业指导书、期间核查方案的批准。

3.3.2 负责期间核查记录的审核和核查结果的批准。

3.4电子天平责任人

3.4.1 负责电子天平的期间核查、填写核查原始记录。

3.4.2 负责根据核查记录判断电子天平状态是否正常。

3.5资料员:负责期间核查记录的归档。

4.环境要求

核查时环境温度为20±5℃,相对湿度为35%R.H.~75%R.H.。

(注:不同品牌型号的电子天平对工作环境要求不一定一样,满足本实验室天平即可。)

5.核查方法

电子天平主要核查仪器的示值误差,核查采用留样比对法,以砝码作为样品,核查时进行多次重复测量,并采用En值法对每次测量结果进行计算和评价。

电子天平外观应正常,防风窗完好。保持天平清洁,按操作规程,调节天平水平仪气泡,(电子天平应预热30min后进行核查),去皮归零后分别将砝码放在托盘上,读取示值(Z),平行测定三次。

按照量程,从2g、5g、10g、50g、200g、500g砝码中选取三个。如量程为52g电子天平,选取2g、10g、50g,210g电子天平,选取2g、50g、200g,量程为520g电子天平,选取2g、200g、500g

根据下式得到En值,并根据En值对仪器进行评估:

式中Ulab为天平的**示值误差计算得到的测量不确定度。

e=0.1mgI级分析天平:

0gx5g范围**允许误差为±0.5e=±0.05mg,得到:

Ulab0.05mg/√3—=0.029mg

5gx20g范围**允许误差为±1.0e=±0.1mg,得到:

Ulab0.1mg/√3—=0.058mg

x20g范围**允许误差为±1.5e=±0.15mg,得到:

Ulab0.15mg/√3—=0.087mg

e=1mgI级分析天平:≥50g

X=50g,**允许误差为±0.5e=±0.5mg,得到:

Ulab0.5mg/√3—=0.289mg

50gx200g范围**允许误差为±1.0e=±1.0mg,得到:

Ulab1.0mg/√3—=0.578mg

x200g范围**允许误差为±1.5e=±1.5mg,得到:

Ulab1.5mg/√3—=0.866mg

e=1mgII级分析天平:(0.1-100g

0.1gx5g范围**允许误差为±0.5e=±0.5mg,得到:

Ulab0.5mg/√3—=0.289mg

5gx20g范围**允许误差为±1.0e=±1.0mg,得到:

Ulab1.0mg/√3—=0.578mg

20gx100g范围**允许误差为±1.5e=±1.5mg,得到:

Ulab1.5mg/√3—=0.866mg

(可从JJG 1036《电子天平检定规程》查**允许误差。

6.结果判断方法

En值为00.7时仪器可正常使用,当En值为0.71.0时,应注意检查仪器,并增加核查的频次。当En值大于1时,仪器应停止使用,进行检查、修理和送计量检定机构校准,必要时需确认对以往检测结果的影响。

7.核查周期

电子天平期间核查周期为3个月1次。日常使用中若怀疑天平状态也可进行期间核查。

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