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IATF16949

分类:作业指导书 时间:2022-09-20 11:22:02 | 作者:147小编 阅读()

ISO/TS 16949标准和IATF 16949标准的审核时,对于不符合项的描述要求没有变化,但是,对于各个企业的内审人员,一直都没有搞清楚不符合项的描述。

其实,IATF 16949审核老师在每一次开出的不符合项的时候,都是严格按照IATF规则的要求进行描述的,各个企业的内审员,就是没有按照这个模式进行描述;这样就会导致对于内审员的能力,是不是真的可行了?会有很大的一个问号。只是,审核老师每次都在给企业机会,让各个企业能够得到进一步的自我改进。

以下针对IATF 16949的不符合项的描述,要求,解释等进行介绍。

IATF对于不符合项的规定

不符合应分为三个不同部分进行文件记录:

1、不符合陈述:

2、要求,或要求的具体参考;

3、支持不符合陈述以及证明不符合分类合理的客观证据。

不符合陈述

需要采用过程方法的形式进行描述,该描述需要言简意赅,不要赘述;

例如:

制造过程管理不完全有效,不符合IATF 16949:2016标准8.5.1。

这里的制造过程,即是我们自己识别的过程之一,也就是采用了过程方法。

要求,或要求的具体参考

1、也就是不符合项的证据,尽量采用过程方法;

2、描述需要简洁,不要让人看了有异议,能够很清楚的明白描述的内容,切记不可以是模棱两可;

例如:

机加过程,清洗3线,清洗作业指导书要求清洗液与水比例(1.5-2):100,实际0.5%。

1、这里的机加过程,是采用了过程方法进行描述,且与不符合陈述里面的制造过程相互照应,因为,制造过程包括了机加过程,这里是更加具体的描述在哪一个过程当中;

2、清洗3线,表明该机加过程不止一条清洗线,就采用清洗3线来做具体的限制,去除可能有其他生产线的顾虑;

3、清洗作业指导书要求清洗液与水比例(1.5-2):100,实际0.5%,前面两个都是一个限制条件,这里就是真实的异常了,也就是实际的数据与作业指导书的不一致,也就是不符合项的具体点了。

看到这里,就发现这个不符合项很清晰了,就可以了吗?

支持不符合陈述以及证明不符合分类合理的客观证据

1、需要描述,在其他过程有没有类似的情况,确定是不是系统问题;

2、需要描述,产品的控制是不是没有问题,确定有没有产品风险;

3、如果,是系统问题,那么就是严重不符合项;不是系统问题,就是一般不符合项;

4、如果,有产品风险,那么就是严重不符合项;没有产品风险,就是一般不符合项。

例如:

备注:抽查其他3个工序没有类似问题,不是系统问题;查看成品检验记录,产品合格,没有产品风险;判定为一般不符合项。

排除了系统问题和产品风险,那么这个不符合项,就变成了一般不符合项。

如果换一种描述,那么结果就不一样了。

备注:抽查其他3个工序有类似问题,是系统问题;查看成品检验记录,有不合格产品流出,有产品风险;判定为严重不符合项。

这样描述的话,就是系统问题并有产品风险,那肯定就是严重不符合项了。

以下,给5个案例,给大家参考一下。

1、记录保存管理过程存在不足,不符合IATF16949:2016标准7.5.3.2.1的规定。

压铸过程,前盖(零件号:JHI23001-Q01),无法提供2017年9月17日至今的新旧铝配比记录。

备注:抽查其他5个产品的检验记录,没有类似情况,不是系统问题;查看产品出厂检验记录均合格,没有产品风险;判定为一般不符合项。

2、管理评审过程不完全有效,不符合IATF 16949:2016标准9.3.2.1的规定。

2017年8月进行的管理评审,输入项目没有包含不良质量成本(内部和外部不符合成本)。

备注:抽查其他3过程的输入,没有类似问题,不是系统性问题;公司内外部绩效表现良好,客户端没有重大/重复问题投诉,没有产品风险;判定为一般不符合项。

3、人员能力评估过程不完全有效,不符合IATF 16949:2016标准7.2的规定。

无法提供个别产品设计人员的能力评估记录,如XXX。

备注:抽查其他人员能力评估,如检验员、内审员、二方审核员能力评估均OK,不是系统问题;该员工于2017年6月入职,在能力评估OK的员工指导下进行产品设计,无产品风险;判定为一般不符合项。

4、产品批准过程无效,不符合IATF 16949:2016标准8.3.4.4的规定。无法提供H16EB空滤器出气管总成(零件号:1109300-U10)的专用件(如:热熔胶、滤纸)分供方的PPAP批准资料。

备注:抽查H16EB进气歧管总成(零件号:1008010-B08)有类似情况,属于系统性问题,判定为严重不符合项。

5、合同评审过程是无效的,不满足IATF 16949:2016条款8.2.2的规定。

《2016年零部件采购合同(重庆)》(客户:南方天合底盘系统有限公司),合同编号:CTCSZ16609,签订日期:2016.12.7,未保留相应的合同评审记录,且没有将相关要求传递到产品先期质量策划和控制等过程。

备注:抽其它客户的合同,有类似的情况;属于系统性问题;判定为严重不符合项。

不符合项的分类

1、严重不符合项

系统缺失或整体瘫痪,从而无法满足IATF 16949要求。针对某项要求的 多个一般不符合可能显示系统的整体瘫痪,因此被视为一个严重不符合。任何导致不合格产品可能被发运的不符合。可能导致失效或本质上降低产 品或服务预期的可用性的情况。凭借判断或经验表明可能会导致质量管理体系失效,或者本质上降低其确 - 保受控制的过程和产品的能力的不符合。如果组织未能就法律、商业、所有权、组织与管理、地址或地点、运作范 围、IATF OEM顾客的特殊状态、或转移至新的认证机构的变更通知认证机构 ,则被视为违反具有法律效力的协议,并应当被开出严重不符合。如果发现对于一般不符合的已接受的纠正措施计划未能有效实施,针对纠正措施过程将会提出新的严重不符合,之前的一般不符合将重新确定为严重不符合。如果没有行动计划来解决没有实现的关键顾客目标/指标,如果计划没有及时实施和/或发现已完成的措施没有有效实施,将会提出严重不符合。

2、一般不符合项

未能遵守IATF 16949,但根据判断和经验,不太可能会导致质量管理体系失效,或影响其保证受控过程和产品的能力。指以下任一情况:

组织质量管理体系的某一部分未遵守IATF 16949。在追踪公司质量管理体系某一事项时被观察到的单个偏离。

3、改进机会

目前的证据显示要求已被有效实施,但是基于审核员的经验和知识,采用某种改进方法可能会更加有效或稳妥。

不符合项验证

1、严重不符合项

如果发现严重不符合项,在审核的末次会议之后,证书立即处于暂时停状态(二阶段认证除外,因为,那个时候还没有证书),证书暂时,但是,证书持续有效。

认证机构应要求客户在现场审核末次会议后***多二十( 20 〕个日历日内提交以下内容的证据:

已实施的纠正;根本原因,包括所使用的方法、分析和结果;

认证机构应要求客户在现场审核末次会议后***多六十(60)个日历日内提交以下内容的证据:

已实施的用于消除不符合的纠正措施,包括对其他类似过程和产品影响的考虑;已实施的纠正措施有效性验证。

如果是严重不符合项,认证机构应进行现场特性审核以验证纠正措施,并在现场审核末次会议后***多九十(90)个日历日内完成特殊审核。

如果发现针对严重不符合的已接受的纠正措施计划未能有效实施,审核结果应被视为失败,IATF数据库应进行更新,证书也要撤销。

在纠正措施验证完成之后,认证机构应向客户出具一份补充报告,其中包含每个不符合验证的详细信息。

2、一般不符合项

认证机构应要求客户在现场审核末次会议后***多六十( 60 〕个日历日内提交以下内容的证据:

已实施的纠正;根本原因,包括所使用的方法、分析和结果;已实施的用于消除不符合的纠正措施,包括对其他类似过程和产品影响的考虑;已实施的纠正措施有效性验证。

在现场审核末次会议后***多九十(90)个日历日内对一般不符合的纠正措施的现场验证,由认证机构根据知识和经验自主决定。

如果发现针对一般不符合的已接受的纠正措施计划未能有效实施,针对纠正措施过程将会提出新的严重不符合,之前的一般不符合将重新确定为严重不符合。

在纠正措施验证完成之后,认证机构应向客户出具一份补充报告,其中包含每个不符合验证的详细信息。

3、100%解决

在纠正措施无法在现场审核末次会议后***多九十( 90 )个日历日内实施完成的特殊情况下,如果满足以下条件,认证机构应考虑不符合保持开放但100%解决:

a) 已经对情况进行遏制以预防顾客风险,包括评审对客户过程的系统影响;

b) 有证明消除不符合项的可接受措施计划、说明和记录的文件化证据,包括评审对客户过程的系统影响;

c) 在下一次审核之前安排了基于已接受措施计划的现场特殊审核;

d) 在100%解决己经确定的情况下,认证机构应保持说明理由的记录。

认证机构应在下一次审核中验证己确认纠正措施的有效实施情况。

如有疑问,可以联系QQ/微信:181768262

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